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1．1．1基本概念1

5．4．6．3判定规则1

1．1．1．1认证（Certification）1

前言1

1．1质量认证1

第1章 机械安全认证概述1

1．1．1．2供方声明（Suppliers Declaration）2

1．1．1．3认可（Accreditation）3

1．1．1．4合格评定（Comformity Assessment）3

1．1．1．5认证活动类型特征及其选择4

1．1．2产品质量认证的起源与发展6

1．1．2．1认证的起源6

1．1．2．2认证的发展7

1．1．3质量认证制度13

1．1．3．1质量认证的基本要素13

1．1．3．2质量认证制度及其认证模式类型16

1．1．4实行产品质量认证的作用与意义18

1．2．1产品安全性监督20

1．2产品安全性监督与产品安全认证20

1．2．2产品安全认证21

1．2．2．1产品安全认证的类别21

1．2．2．2强制性安全认证类型21

1．2．3机械安全认证33

1．2．3．1机械产品安全性评定33

1．2．3．2机械安全认证特征和模式类型34

1．3我国实施机械安全认证的基本情况35

1．3．1我国认证制度的建立与发展35

1．3．1．1稳步发展中国产品质量认证工作36

1．3．1．2健全、完善我国产品质量认证法规体系37

1．3．1．3建立我国产品质量认证制度40

1．3．2我国机械安全认证的现状与发展44

1．3．2．1产品安全性监督管理机制44

1．3．2．2机械安全认证现状46

1．3．2．3机械安全认证的发展趋势47

第2章 机械安全技术51

2．1术语与定义51

2．2机械安全的基本概念55

2．2．1由机械产生的危险55

2．2．2机械的本质安全性58

2．2．3考虑机械安全措施的原则59

2．3．1机械安全设计应遵循的基本技术原则62

2．3机械安全设计62

2．3．2机械安全设计规范63

2．3．2．1确定机器的限制规范63

2．3．2．2风险评价63

2．3．2．3通过本质安全设计消除或减小风险67

2．3．2．4安全防护设计80

2．3．2．5使用信息84

2．3．2．6附加预防措施87

2．3．3机械安全设计的评审、验证与鉴定89

2．4机械安全技术与机械安全标准化和机械产品安全性合格评定的关系92

3．1．2规章及ISO/IEC导则94

3．1．1法律、法规94

3．1机械安全认证的论据94

第3章 机械安全认证实施94

3．1．3标准和技术文件95

3．2机械安全认证组织机构96

3．2．1．1管委会的职责96

3．2．1中国机械安全认证管理委员会96

3．2．1．2秘书处的职责97

3．2．1．3管委会的工作制度97

3．2．2中国机械安全认证中心98

3．2．2．1 CCMS的职责98

3．2．2．2 CCMS的工作制度98

3．3机械安全认证规则与程序99

3．3．1机械安全认证规则99

3．3．1．1申请认证企业应具备的条件99

3．3．1．2认证过程99

3．3．2机械安全认证程序101

3．3．2．1受理认证申请103

3．3．2．2产品型式认可107

3．3．2．3签订合同109

3．3．2．4质量体系审核109

3．3．2．5产品安全性能检验110

3．3．2．6批准、维持、延长、暂停、撤销、注销认证113

3．3．2．7保密114

3．3．2．8申诉/投诉和争议的处理114

3．4机械安全认证证书及标志116

3．4．1认证证书116

3．4．2认证标志119

3．4．3．1发放119

3．4．3认证证书和认证标志的发放、使用119

3．4．3．2使用120

3．4．3．3对认证标志印制的特殊要求121

3．4．4认证证书和认证标志的管理122

3．5机械安全认证获证后的监督123

3．5．1获准认证后质量体系的监督审核123

3．5．2获准认证后产品安全性能的监督检验124

3．5．2．1抽样数量125

3．5．2．2抽样方法125

3．5．2．3特殊情况下增加抽样数量125

3．5．3监督复查结果的处理125

4．1《机械安全认证 质量保证体系要求》的指导思想、构成和特点127

4．1．1《机械安全认证 质量保证体系要求》的指导思想127

第4章 机械安全认证企业质量体系的建立、评价和发展127

4．1．2《机械安全认证 质量保证体系要求》的构成128

4．1．3《机械安全认证 质量保证体系要求》的特点134

4．2机械安全认证企业质量体系评价134

4．2．1评价的依据135

4．2．2评价的程序和方法136

4．2．2．1评价准备136

4．2．2．2现场审核144

4．2．3与质量体系认证审核的区别150

4．3申请认证企业如何应用《机械安全认证 质量保证体系要求》建立质量体系153

4．3．1贯彻ISO 9000族标准基本思想154

4．3．2质量体系的策划与准备157

4．3．3建立质量体系160

4．3．3．1质量体系文件的编制161

4．3．3．2质量体系的试运行167

4．3．3．3质量体系的评价和完善168

4．3．4《机械安全认证 质量保证体系要求》在已取得质量体系认证证书企业中的应用169

4．3．4．1贯彻《机械安全认证 质量保证体系要求》，统一企业思想认识170

4．3．4．2完善质量体系，实现文件更改170

4．3．4．3质量体系的评价、完善174

4．4机械安全认证质量体系要求的发展175

4．4．1《机械安全认证 企业质量管理体系要求》发展遵循的原则175

4．4．2《机械安全认证 企业质量管理体系要求》的实施176

5．1．1欧盟技术法规与机械安全标准情况177

5．1．1．1欧盟技术法规（指令）的制定与实施情况177

5．1机械安全标准情况177

第5章 机械安全标准与机械安全性能检验177

5．1．1．2欧盟机械安全标准制定情况178

5．1．2机械安全技术委员会（ISO/TC199）的情况180

5．1．3国内机械安全标准情况183

5．2对认证用标准的要求185

5．2．1 ISO/IEC导则7《对适用于产品认证的标准的要求》中的有关要求185

5．2．2 ISO/IEC导则51《标准中包含安全内容的指导原则》中的有关要求186

5．2．3 GB/T16755-1997《机械安全 安全标准的起草与表述规则》中的有关要求186

5．2．3．1安全标准的分类186

5．2．3．2对安全标准的要求187

5．3机械安全认证依据的标准和要求187

5．4机械安全性能检验188

5．4．1检验的职能189

5．4．2检验的作用189

5．4．3．1抽样检验的适用范围190

5．4．3．2抽样检验中的两种误判190

5．4．3．3抽样方案与抽查特性曲线（oc曲线）190

5．4．3抽样检验190

5．4．3．4 oc曲线的用途191

5．4．3．5抽样特性曲线的几个特例192

5．4．3．6百分比抽样的不合理性193

5．4．3．7孤立批的抽样检验194

5．4．3．8安全性能检验的抽样方案195

5．4．4进货检验和试验195

5．4．4．1进货检验的重要性195

5．4．4．2进货检验的类别195

5．4．4．3进货检验的形式196

5．4．4．4进货产品的检验196

5．4．5过程检验和试验198

5．4．5．1过程检验的目的198

5．4．5．2过程检验的依据199

5．4．5．3过程检验的控制199

5．4．6最终检验和试验200

5．4．6．1最终检验和试验的重要性200

5．4．6．2最终检验及安全性能检验201

5．5几种典型机械产品安全性能检验要求202

5．5．1木工机床安全性能的检验项目及要求202

5．5．2．1基本要求检验207

5．5．2机械压力机安全性能的检验项目及要求207

5．5．2．2安全性能检验209

5．5．2．3安全保护装置检验212

5．5．2．4噪声检验214

5．5．2．5机器使用说明书的检查215

5．5．3离心机安全性能检验项目及要求216

5．6对机械安全性能检验实验室的要求219

5．6．1国家对实验室认可的有关要求220

5．6．2 CCMS对检验实验室的管理要求224

第6章 国外机械安全认证简介226

6．1国际组织226

6．1．1国际标准化组织（ISO）226

6．1．2国际认可论坛（IAF）229

6．1．3国际实验室认可大会（ILAC）231

6．2国际区域组织232

6．2．1欧洲联盟（EU）和欧共体（EC）232

6．2．1．1欧洲联盟（EU）232

6．2．1．2欧洲共同体合格评定制度232

6．2．1．3技术协调与标准化233

6．2．1．4合格评定方法236

6．2．1．5 EC合格声明和FC标志237

6．2．1．6机械安全合格评定制度239

6．2．2欧洲检验和认证组织（EOTC）242

6．2．3欧洲独立检查组织（CEOC）243

6．2．4太平洋认可合作组织（PAC）244

6．3．1．1德国认证制度245

6．3．1德国245

6．3国外国家认证机构245

6．3．1．2德国的实验室认可制度246

6．3．1．3德国技术监督协会（TUV）248

6．3．2美国252

6．3．2．1美国认证制度252

6．3．2．2美国保险商实验室（UL）253

6．3．2．3英之杰检验公司（ITS）256

6．3．3日本257

6．3．3．1日本安全认证制度257

6．3．3．2日本质量保证协会（JQA）260

6．3．4马来西亚262

6．3．4．1马来西亚产品认证制度262

6．3．4．2马来西亚认证机构认可263

6．3．4．3马来西亚标准和工业研究院（SIRIM）264

附录266

附录一 实施安全认证的机械产品目录266

附录二 机械安全认证用标准一览表274

附录三 CCMS/MM1中国机械安全认证管理委员会章程277

附录四 CCMS/MM2中国机械安全认证管理办法279

附录五 CCMS/C03-01机械安全认证 质量保证体系要求284

附录六 CCMS/C03-02机械安全认证 企业质量管理体系要求292

附录七 机械安全认证 检验实验室一览表309

附录八 ISO/IEC导则28—1982典型的第三方产品认证制度通则310

附录九 产品认证机构认可基本要求317

附录十 机械指令（欧共体理事会1989年6月14日通过；1991年6月20日、1993年6月14日和1993年7月22日修正）368